Gasporox는 약제용 바이알의 헤드스페이스 산소 측정을 위한 GPX1500 Vial을 제공합니다.





많은 주입용 약품은 바이알과 같은 유리 용기에 담겨집니다. 산소에 민감한 약품은 용기의 헤드스페이스에 낮은 잔존 산소로 생산 및 충전되어야 합니다. 종종 무균 충전 과정 중 질소 오버레이(Overlay)가 사용됩니다. 더 낮은 잔여 산소 레벨을 위해 여러 번 진공/질소 사이클이 사용됩니다. GMP(양호한 제조 관행) 규정은 프로세스의 효과 검증을 요청합니다. GPX1500 Vial 기기는 바이알의 헤드스페이스에 대한 정확하고 빠른 비파괴적 잔여 산소 측정을 가능하게 합니다.

APPLICATION DESCRIPTION

특정 바이알 홀더는 도구를 사용하지 않고 설치됩니다. 바이알 홀더를 설치하면 모든 매개변수가 설정됩니다. 작업자에게 매개변수 설정이 필요하지 않습니다. 바이알은 바이알 홀더에 놓이며 측정을 시작하려면 측정 버튼을 누릅니다. 레이저 빔은 바이알의 헤드스페이스를 통과하여 TDLAS(투과 분광 흡수 분광학)를 기반으로 한 비파괴적이고 정밀한 잔여 산소 측정을 수행합니다.

PERFORMANCE

각 측정마다 바이알이 제거되고 바이알 홀더에 다시 삽입되었습니다. 이로써 바이알 자체의 영향을 포함한 기기 성능이 표시되었습니다. 모든 값은 +/- 0.03% O2 범위 내에 있습니다.

Parameters
Product:	10 R Vial
Gas:	Residual O2 in N2
Measurement time:	2 seconds
Sample handling:	No vial movement and no gas flushing